
体育游戏app平台而非平直面向消耗者销售的香烟家具-开云体育平台网址最新地址(中国)官方系统
新闻
(原标题:雾麻科技(ISPR.US)文书与IKE Tech LLC 同 FDA 的 pre-PMTA 会议取得积极后果)体育游戏app平台 智通财经APP获悉,11月18日,雾麻科技(Ispire Technology Inc. ISPR.US)与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)连合文书与好意思国食物药品监督经管局(FDA)香烟成品中心(CTP)告捷举行了PMTA(上市前香烟成品肯求)提交前会议,并取得积极后果。 IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和
详情

(原标题:雾麻科技(ISPR.US)文书与IKE Tech LLC 同 FDA 的 pre-PMTA 会议取得积极后果)体育游戏app平台
智通财经APP获悉,11月18日,雾麻科技(Ispire Technology Inc. ISPR.US)与其投资参股公司IKE Tech LLC(“IKE Tech”)连合文书与好意思国食物药品监督经管局(FDA)香烟成品中心(CTP)告捷举行了PMTA(上市前香烟成品肯求)提交前会议,并取得积极后果。
IKE Tech是由雾麻科技、 Berify 和 Chemular Inc. 三家跳动的时代与照应人公司共同组建的结伴企业。这次会议围绕其蜕变的年纪考据时代伸开,该时代确保电子烟(ENDS)家具仅供成年东谈主使用,有用扎眼青少年构兵,同期通过其领有专利的区块链蛊惑蓝牙时代,更好的保护消耗者的身份信息及阴私。
这一迫切的监管里程碑记号着在蜕变且安全的电子烟惩处决议方面取得了首要发扬。该决议不仅不错有用的扎眼青少年构兵电子烟家具,还为成年消耗者提供了更多经过 PMTA 授权的口味遴荐。IKE Tech 的身份与年纪考据时代非常得志了偏好生果口味电子烟的成年东谈主需求,同期权贵镌汰了青少年构兵和使用的风险。
IKE Tech 的年纪考据时代奋力于为更多的包含生果口味在内的电子烟家具提供撑合手平台,匡助成年消耗者顺利从传统可燃香烟过渡到低风险的口味电子烟替代品。该时代会通了蜕变假想,在领有专利的区块链加蓝牙时代的撑合手下,构建出一套先进的惩处决议。IKE Tech 的系统可无缝集成至任何电子烟成就,确保唯有经过身份及年纪考据后的成年用户好像安全使用家具。
FDA 在以下关键事项上达成共鸣:
· 组件 PMTA:IKE Tech 规划提交一份组件 PMTA肯求,而非平直面向消耗者销售的香烟家具。FDA 示意,只消该组件得志通盘法定条目,将接受此类组件 PMTA 的肯求。此外,由于该组件接管了蜕变时代,FDA 接头将 IKE Tech 系统列入优先审查技俩,从而加快完成审批过程。若肯求通过,IKE Tech可将该时代授权给电子烟品牌和制造商使用,看成即插即用的年纪考据惩处决议,从而加快包含生果味在内的多种口味电子烟家具的上市程度。
· 创建香烟家具主文献 (TPMF):IKE 将为其组件创建并提交 TPMF。一朝获取批准,该组件及 TPMF 可通过契约的格式提供给电子烟分娩商,用于整合至其家具中。
IKE Tech 展望将在 2025 年第一季度完成 其系统组件 PMTA 的肯求干事。雾麻科技联席首席实施官 Michael Wang 示意:“咱们奋力于通过蜕变和与监管机构的合营来杀青减害,这是雾麻科技的中枢责任。咱们很自爱好像引入撑合手成年消耗者遴荐更多口味,并扎眼青少年构兵的时代。这项时代体现了咱们对罢免监管斥地的痛快,同期为更安全的雾化家具设定了新标准。”
